万江科技企业研制新药获颁布国家药品标准
来源：万江区科协
时间：2009-08-19点击：854
日前，万江高新技术企业万成制药有限公司研制的新药“护骨胶囊”质量标准被国家食品药品监督管理局颁布为国家药品标准。
据了解，“护骨胶囊”是万成制药有限公司投巨资研发的用于骨质疏松症防治的国家中药第三类新药。该药1998年底前完成临床前研究，1999年6月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批件，2002年底前完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验，2003年申报新药证书和生产批件，2004年11月获得国家新药证书（新药证书编号：国药证字Z20040106）和生产批件，2005年底正式投产上市。“护骨胶囊”于2004年11月获得国家新药证书的同时，公司所制定的该药质量标准被国家食品药品监督管理局批准为试行标准，2009年7月试行标准被国家食品药品监督管理局颁布为国家药品标准（标 准编号：YBZ12742004-2009Z）。
目前，万江科技办正为该企业的“护骨胶囊的研制及其产业化”项目申报“2009年广东省科学技术奖”。企业获此殊荣是自身加大研发投入、加强自主创新的具体体现，也是万江大力推进“科技万江”工程及产业升级的又一成果。
万江科技办
2009年8月15日
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